El Grupo GNEE ha logrado otro hito importante en elindustria de gases medicinales. Una gran-escalasistema médico de generación de oxígeno PSA, totalmente compatible conEstándares de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), ha superado con éxitoRegistro de instalaciones de la FDA de EE. UU.y ahora ha sido enviado oficialmente aCalifornia, Estados Unidos.
El sistema se utilizará en unproyecto de mejora del suministro central de oxígenopara una gran cadena de atención médica de EE. UU., lo que marca un avance significativo para GNEE en elsector de fabricación de equipos médicos-de alta gama. Este proyecto demuestra que la calidad del producto y las capacidades de cumplimiento de GNEE han sido reconocidas por uno de losLos mercados médicos más estrictos del mundo..
Especificaciones básicas del sistema y calidad de grado médico-
El sistema de oxígeno médico PSA entregado fue diseñado en torno a los principios básicos deseguridad, pureza y confiabilidad. Las especificaciones clave incluyen:
Capacidad de producción de oxígeno
Salida diseñada:120 Nm³/h
Pureza del oxígeno:93% ± 3%
Configuración redundante de unidad-doble, asegurando un suministro de oxígeno continuo y estable incluso durante el mantenimiento o tiempo de inactividad inesperado
Purificación y cumplimiento médico
Equipado confiltración de precisión en tres-etapas:
Pre-filtro para eliminación de aceite
Filtración de partículas de eficacia media-
Filtración bacteriana de alta-eficiencia
Integradosistema de oxidación catalítica
Calidad del oxígeno totalmente compatible conOxígeno médico USP Clase V (93%)
Nivel de endotoxina bacteriana < 0,25 UE/ml
Monitoreo y control inteligentes
Integrado en líneaanalizador de pureza de oxígeno, monitor de punto de rocío, ycontador de partículas
Transmisión de datos-en tiempo real al hospitalBMS (Sistema de gestión de edificios)
Equipado conalarmas sonoras y visualesycambio automático de unidad de espera
Diseño de bajo-ruido
Vivienda insonorizada completamente cerrada
Nivel de ruido de funcionamientopor debajo de 65dB
Cumple con estrictos requisitos hospitalarios para entornos silenciosos y{0}}amigables para los pacientes.
En-proceso de certificación y cooperación en profundidad
Los clientes médicos estadounidenses aplican estándares de calificación extremadamente rigurosos a sus proveedores. durante elciclo de proyecto de seis-meses, GNEE se sometió a múltiples auditorías-in situ realizadas pororganismos de inspección externos-como SGS, encargado por el cliente.
Además, GNEE invitó proactivamente a los clientesEquipo de garantía de calidad (QA)para una integralauditoría de fuente. El equipo de auditoría llevó a cabo una-revisión en profundidad de la GNEEtalleres de fabricación limpios, sistema de gestión de materiales, ycentro de control de documentos. Cada paso-desdellenado de tamiz molecular, tratamiento de limpieza de tuberías, aprueba final del sistema-fue rastreado y verificado minuciosamente.
El robusto sistema de gestión de calidad de GNEE, totalmente compatible conEstándares de gestión de calidad de dispositivos médicos ISO 13485, junto con el compromiso de toda la empresa-con la calidad, dejó una fuerte impresión en el equipo de auditoría y jugó un papel decisivo a la hora de asegurar el pedido final.
Valor del proyecto y beneficios-a largo plazo
El recién instaladosistema central de generación de oxígeno médicosustituirá a la anterior del grupo hospitalarioTanques de almacenamiento de oxígeno líquido y múltiples pequeños generadores de oxígeno., permitiendo un modelo más eficiente deproducción centralizada de oxígeno con distribución por tubería.
Esta actualización:
Reducir significativamente los costos de logística y adquisición de oxígeno
Mejorar la estabilidad del suministro y la consistencia de la calidad del oxígeno.
Mejore la seguridad médica general mediante monitoreo inteligente y redundancia
Según las estimaciones del cliente, el sistemarecuperar el coste de su inversión en tres años, al mismo tiempo que ofrece importantes beneficios operativos-a largo plazo.
GNEE: Soluciones confiables de gases medicinales en las que puede confiar
El suministro de gases medicinales está directamente relacionado con la seguridad del paciente y no deja lugar a concesiones. GNEE comprende profundamente los estrictos requisitos de la industria médica paraseguridad, pureza y confiabilidady ha transformado con éxito estos principios en productos que resisten laslos más altos estándares regulatorios internacionales.
Ya sea que esté planeandoactualizar un sistema de suministro de oxígeno hospitalario existenteodiseñar una nueva estación central de gas medicinal, GNEE puede proporcionarsoluciones maduras y que cumplen-la normativaque cumplen con los requisitos del mercado global.
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